在全球生物科技發展迅猛的當下,華熙生物率先行業成為中國生物制造企業不斷向上進階的典范。近日,華熙生物憑借全球規模領先的合成生物中試平臺,成功入選國家工信部首批《生物制造中試能力建設平臺名單》,并獲評最高“五星”等級認定。

　　不只是如此。截止目前,華熙生物已經基于合成生物制造能力構建起了一個從原料到終端產品,涵蓋醫藥、醫美、營養科學和皮膚科學的整合解決方案,推出了潤百顏、夸迪、米蓓爾、肌活、華熙當康等品牌。面向未來,華熙生物的雄心抱負則是將圍繞這些生命科學的核心物質合理拓展產業生態,由此依托中國制造邁向中國前沿研發與中國品牌。

　　而且,華熙生物將 25 年來積累的全球最大的合成生物制造平臺能力已經開始應用于從透明質酸所在的細胞外基質(ECM)延伸至細胞間通訊和細胞本身這三大板塊的產業轉化,探索關乎人類健康美麗的核心生命物質的精準制造,并探索其在衰老干預和組織再生領域的產業應用。

　　其中,以細胞外基質(ECM)為戰略支點、以藥械業務為核心路徑的”生態賦能”戰略,將深刻影響市場和行業的新走向,升維產業。

　　夯實底層科技 藥械布局持續加碼

　　華熙生物(688363.SH)在藥械領域迎來一系列密集突破,清晰地展示了其技術實力與戰略方向。

　　近日,華熙生物透露,關于“特定序列核酸分子及其作為PDRN的應用”的發明專利正式通過國家知識產權局公開,此舉標志著華熙生物正利用其科技實力,切入高端醫美市場。更早之前,華熙生物在活性糖類分子生物合成及創新藥物開發上已取得關鍵進展,預計明年年初可穩定產出肝素聚糖原料藥百克級合格產品,這預示著華熙生物在創新藥領域已進入產品落地倒計時。

　　尤為值得關注的是,華熙生物自主研發的發酵法軟骨素鈉原料成功通過國家藥監局醫療器械技術審評中心(CMDE)的主文檔備案登記,成為我國首個實現發酵法軟骨素鈉合規化備案的企業。這一“國產首個”的里程碑,打破了傳統動物源提取方式的桎梏,解決了原料在安全性與來源穩定性上的行業痛點。

　　縱觀PDRN、肝素、與軟骨素鈉這三大突破,其背后貫穿了一條共同的技術主線——合成生物學,華熙生物正系統地運用這一底層技術,對生命健康領域的關鍵生物活性物進行“重塑”與“再造”。這不再僅僅是生產技術的優化,而是對傳統生產方式的徹底革命,旨在從源頭上解決安全、效率和純度問題,從而在醫美與制藥行業打造出長期難以逾越的技術壁壘。

　　這一系列硬核科技成果的涌現,源于華熙生物長期對研發的堅定投入。

　　10月末發布的三季報顯示,2025年1-9月,華熙生物在營收承壓的情況下,研發投入逆勢增長至3.61億元,同比增長15.37%;研發投入占營收比例高達11.42%。這一比例遠超普通化妝品公司,甚至可與眾多創新藥企比肩,凸顯了華熙生物以研發驅動未來、堅定發展藥械的戰略決心。

　　“過去我們沒能讓‘科學品牌’的形象深入人心,現在就要用更系統的方式讓消費者相信。”華熙生物董事長趙燕表示。自今年3月開始,趙燕帶著她的“科學思維”重新出發——這既是對創業初心的回歸,也是企業穿越行業周期的核心底氣。

　　2025年上半年,華熙生物新產品、新技術及核心技術的成果轉化卓有成效:共新增獲授權知識產權293項,其中,新增發明專利33項;截至2025年上半年,公司總計擁有獲授權知識產權6,050項,其中發明專利425項。

　　從產品到平臺 引領“系統抗衰”新時代

　　引發業界關注的是,在前不久的第八屆中國國際進口博覽會上,華熙生物作為跨國生物科技與生物制造企業,攜其基于ECM(細胞外基質)系統科學的抗衰解決方案亮相,全面展示了華熙生物從生命關鍵活性物質研發到全球產業布局的完整體系,彰顯華熙生物在中國在生命科學前沿領域的創新實力。

　　作為全球透明質酸原料產業絕對“王者”的華熙生物,早已從單一成分的成功率先擴展至一個關乎人體衰老根本機制的復雜系統——細胞外基質(ECM)。作為全球少數對ECM幾乎全部關鍵物質(透明質酸、膠原蛋白、以及其他多種糖胺聚糖等)進行系統布局的企業,華熙生物堅持“大組學交叉”研究理念,專注于ECM關鍵物質的整體協同作用,從而推動抗衰思路從“單一物質時代”邁入“系統結構時代”。

　　正是基于藥械領域的多點突破,使得華熙生物在“系統抗衰”時代大有可為。目前,其科研版圖與成果轉化和應用正圍繞三大核心板塊系統性地展開,這些也構成了華熙生物平臺化與系統化解決抗衰的核心骨架:

　　在細胞外基質層面,研發聚焦于構成細胞“家園”的物質,如透明質酸及其衍生物、硫酸軟骨素等,這些物質不僅是構成細胞外基質核心成分維護ECM空間結構,而且組織修復與再生率先起作用的信號分子。利用這些前沿科學研究發現,構建藥械線產品的核心競爭力。

　　在細胞間通訊層面,研發專注于細胞傳遞信息的“信使”,包括精準控制的特定分子量透明質酸、肝素、人母乳寡糖以及PDRN等,這些分子能精準調控細胞的生長、分化,加速修復進程并提升愈合質量,能夠推動個性化藥械產品的開發,持續拓展藥械結合的應用邊界。

　　在細胞內部層面,研發則深入到了細胞的“動力車間”,探索如麥角硫因等強效抗氧化與能量代謝成分。麥角硫因不僅可以憑借其長效的抗氧化能力和與線粒體能量激活作用,助力高端醫美實現“細胞級抗衰”。

　　這些基于統一的生命科學底層邏輯,能夠在抗衰方向上形成強協同效應,實現從科技創新到生活方式的系統性衰老干預解決方案。這也揭示了華熙生物的宏大抱負,即不是零散的、單個產品的研發,而是一個系統性的、平臺化的戰略。無論是醫美還是功能性護膚,核心本質都在于生命科學對衰老機制的理解及其干預手段的探索,在多組學交叉、多靶點、全鏈路協同成為行業趨勢的背景下,華熙生物的增長點正來源于這一系統化能力。

　　不難看出,華熙生物沒有滿足于僅成為相關領域制造業的全球冠軍,在掌握精準分子量控制的高端透明質酸技術后,華熙生物運用與全球大學、研究機構、藥企的合作機會,積極開展逆向研究,由此打開了細胞生物學、糖生物學在衰老干預、組織再生等領域的前沿研究窗口。基于糖類物質在細胞分化與信號機制中的關鍵作用,華熙生物的研究范圍從透明質酸所在的細胞外基質(ECM),延伸至細胞間通訊和細胞本身,構成了研發布局的三大核心板塊,并以此開啟“系統抗衰”新周期,引領“系統抗衰”新時代。

　　這也同時意味著華熙生物能夠為下游藥企、醫療器械公司及高端醫美機構,輸出核心技術模塊和完整解決方案,尤其是在醫美領域,能夠提供從創新材料到終端產品的完整解決方案的系統化支持與服務,有望引領中國醫美行業邁向新高度。