6月23日晚間，科興制藥(688136.SH)發布公告，公司與深圳安泰維合作開發的新冠小分子口服藥SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲得國家藥品監督管理局受理。

　　新冠藥臨床申請受理，SHEN26研發加速推進

據了解，SHEN26是一款新型冠狀病毒聚合酶(RdRp)抑制劑，可通過抑制病毒核酸合成達到抗病毒效果。據2022年2月20日公告，公司通過簽署合作協議獲得了安泰維生物新冠口服藥“SHEN26”在全球區域的產品開發權和商業化獨家權益。目前SHEN26膠囊臨床試驗注冊申請獲受理，并且，公司已與合作CRO公司及Ⅰ期臨床研究機構全面開展合作，靜待臨床批準以實現SHEN26項目研發的全速推進。

臨床前研究顯示，SHEN26在體內外都表現出顯著的抗SARS-CoV-2作用，對新冠病毒及其變異株的抑制活性顯著，同時藥物機制明確，口服生物利用度好，在動物重復給藥上安全性好，無致突變風險，無脫靶效應。優秀的臨床前表現此前曾一度受市場關注，尤其在近兩個月國內新冠疫情散發，海外確診人數居高不下的背景下，SHEN26被認為能夠憑借其療效，成為全球新冠治療藥物市場中的佼佼者。

公告稱，目前該項目是國家科學技術部公共安全風險防控與應急技術裝備專項重點推動項目，已被列入2021年度廣東省防控新型冠狀病毒感染科技攻關應急專項、廣東省藥品監管局“三重”(生物醫藥產業重點項目、重點企業、重點地區)創新項目，項目前景廣受官方認可。

6月初公司已與信立泰簽署CDMO技術服務及委托生產協議，在注冊階段臨床樣品生產、工藝驗證、原料藥及制劑的委托加工等多方面展開合作，助力未來項目臨床階段的推進，并為將來快速量產上市提供保障。

　　抗病毒在研項目再現進展，多領域研發全速推進

新冠口服藥SHEN26研發項目的快速推進，也是科興制藥在研發層面全速發展的縮影。據公司介紹，為實現研發能力的突破，公司于2017年在原有研發部門的基礎上擴大并成立了醫藥研究院，隨后引入眾多醫藥研發領域頂尖人才。目前，科興已組建起強大的研發團隊，圍繞抗病毒、腫瘤、免疫，以及退行性疾病等方向加大投入，全力推進多領域創新藥項目研發。

就在近期，公司于6月20日還公告收到藥監局《受理通知書》，公司申報的“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”臨床試驗申請已獲得受理。該藥物擬用于治療病毒引起的宮頸炎，具備良好的療效及膠囊制劑更好的依從性，未來市場前景可期。公司表示，“人干擾素α2b陰道泡騰膠囊”研發的推進，將有利于豐富公司干擾素產品的劑型，強化公司在抗病毒領域的競爭力，提升公司整體研發能力，增強公司長期盈利能力。

圍繞公司傳統優勢——“抗病毒”領域，公司不僅推動了SHEN26、人干擾素α2b泡騰膠囊等項目研發突破，在研的“人干擾素α1b(突變)吸入溶液項目”及“人干擾素α2b噴霧劑項目”也均已完成非臨床研究。分析認為，科興深耕干擾素多年，圍繞自身強勢品種開拓研發項目，能夠降低研發帶來的不確定性風險。同時，科興也能夠敏銳地捕捉市場需求，未來產品前景同樣值得期待。

除上述研發項目的快速推進，據公司年報業績說明會披露，公司還圍繞已上市的促紅素及粒細胞刺激因子等產品持續延伸，在腫瘤與免疫、退行性疾病領域布局多款在研藥品，目前均處臨床前階段。對于未來研發的規劃，公司表示，短期將圍繞重組蛋白藥物的新劑型及長效化深度開發，以實現與現有產品的協同效應，中長期則圍繞腫瘤與免疫、退行性疾病等領域，布局新型抗體、新型蛋白、核酸藥物，不斷提升研發管線的創新性和先進性。

隨著公司持續加大研發投入，全力加速新藥研發項目推進，更多產品未來將陸續問世，公司搭建的短中長期產品矩陣也將逐步成型。未來，公司將堅定研發創新，按既定的策略有計劃地開展各項研究活動，同時也將平衡好短期、長期利益，不斷創造價值回報投資者。(CIS)